输液泵产品说明书存在的若干问题和风险分析

作者：王晓瑜

来源：中国医疗器械杂志, 2022, 46(03): 323-331.

• 输液泵
• 产品说明书
• 风险

目的 分析输液泵使用说明书中存在的问题，保障临床使用安全。方法 对所获取的10个输液泵产品说明书的适用范围、使用的输液器要求、清洁维护保养方法和周期、电池使用情况和产品使用期限等内容进行比对、分析。结果 10个产品说明书中有5个产品的说明书未阐述输液泵禁忌症，9个说明书有相应输液器推荐，1个产品仅提供了输液器管壁厚薄范围；清洁维护保养方面，9个产品明确了清洁保养的方法，但清洁产品存在不同，且清洁周期从2个月到12个月不等。结论 建议企业完善产品使用说明书，保障输液泵产品使用安全。