摘要
建立天冬配方颗粒中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的HPLC测定方法。采用Waters Symmetry?C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(5∶95),柱温为40℃,流速为1 mL/min,检测波长为284 nm。5-HMF在1.06~17.00μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.32%,RSD为2.75%。8批天冬配方颗粒中5-HMF的为0.0256~0.0986mg/g。该测定方法简单易行,结果准确,经方法学验证,可为天冬配方颗粒中5-HMF的质量控制提供依据。
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单位江苏吉贝尔药业股份有限公司