HPLC法测定左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮的含量

作者：李沫; 于明; 李尚颖; 蒋丹丹; 刘美辰; 孙苓苓

来源：中国药房, 2016, 27(36): 5162-5165.

• 左卡尼汀注射液
• 有关物质
• 2(5H)-呋喃酮
• 高效液相色谱法

目的:建立测定左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为APS-2Hypersil,流动相为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(p H4.7)-乙腈(35∶65,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为205 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:2(5H)-呋喃酮检测质量浓度线性范围为0.001 9740.987 mg/ml(r=0.999 9);定量限为4.0 ng,检测限为1.2 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.04%103.36%(RSD=0.24%,n=9)。结论:该方法简便、灵敏度高、重复性好,适用于左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮的含量测定。

• 单位
  辽宁省药品检验检测院