免疫荧光干式定量法检测可溶性生长刺激表达基因2蛋白性能验证

作者：左蒙; 易婉婉; 刘瑾; 白威峰; 吕中伟; 柴丽^*

来源：标记免疫分析与临床, 2023, 30(09): 1596-1600.

• 免疫荧光干式定量法
• 可溶性生长刺激表达基因2蛋白
• 精密度
• 正确度
• 线性范围

目的 对免疫荧光干式定量法检测可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)进行临床分析性能验证。方法 依据国家卫生行业标准WS/T492-2016及参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关文件要求，对实验室免疫荧光干式定量法检测sST2的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行评价。结果 sST2的高低两水平的批内精密度分别为3.48%和1.62%,实验室总精密度分别为4.19%和1.47%,两校准品偏倚分别为-1.95%和-0.40%,精密度与正确度均符合行业标准要求；在分析测量范围内线性良好(R2=0.9998),参考区间验证R=100%验证通过。结论 sST2免疫荧光干式定量法的各项性能指标均符合要求，适于临床样本分析。

• 单位
  蚌埠市第一人民医院; 同济大学