摘要
目的:研究托珠单抗联合改善病情抗风湿药(DMARDs)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA) 12周临床疗效及不良反应。方法:20例中重度活动的RA患者分别在0周、4周、8周接受托珠单抗8 mg/kg治疗,同时予以DMARDs治疗,在4周、8周、12周观察疗效及不良反应。观察指标为血沉、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、血红蛋白、血小板、疾病活动度评分(DAS28)、肝功能、肾功能、患者对疾病总体评价和医生对疾病总体评价及美国风湿病学会疗效评价指标(ACR20、ACR50)。结果:与治疗前相比,20例RA患者在4周、8周、12周时血沉、CRP、RF、血小板均明显下降,差异均有统计学意义(P<0. 01); DAS28在治疗4周时明显改善,在治疗8周时进一步改善,差异均有统计学意义(P <0. 01);而血红蛋白在4周时明显上升,到12周时进一步上升,差异均有统计学差异(P <0. 01);患者和医生总体评价评分持续性下降,差异有统计学意义(P <0. 01);在8周和12周时达到ACR20者达90%、95%,达到ACR50者达80%、90%; 20例患者中有1例出现上呼吸道感染,但无严重感染、肝肾损害及过敏反应发生。结论:托珠单抗联合DMARDs治疗RA短期之内即改善患者的症状体征及炎症指标,且无明显不良反应发生。
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单位皖南医学院附属弋矶山医院