摘要

目的讨论用于HIV-1感染治疗药物——阿扎那韦的质量控制关键属性。方法从阿扎那韦制备工艺入手,对其各个环节可能引入的杂质进行分析。结果与结论确定在生产工艺过程中可能引入的杂质以及成品中可能残存的有机溶剂,从而得出阿扎那韦质量标准中所需控制的关键点。

  • 单位
    黑龙江省食品药品检验检测所

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