用于冷链运输中温度监测的时间温度指示剂的研究进展

作者：都若曦; 沈湉湉; 张毅兰^*

来源：中国医药工业杂志, 2020, 51(04): 434-441.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2020.04.002

• 温度时间指示剂
• 温敏标签
• 不可逆时间温度温敏标签
• 冷链运输
• 智能包装

温度时间指示剂(又称温敏标签)可记录在冷链运输、仓储或终端使用阶段的温度变化轨迹,适于作为药品的智能包装。温敏标签通过颜色变化,直观地将温度变化轨迹转换成清晰的视觉信息。例如,采用10,12-二十五碳二炔酸材料制成的温敏标签上的指示剂在初始状态(0℃)呈蓝色,温度升高时随着时间的推移,逐渐显红色并沿着毛细纤维轨迹向另一端扩散。因而,使用者可通过该视觉信息辨识得知药品是否经历过不适宜的温度,继而判断药品的货架寿命及质量安全是否受到影响。温敏标签根据用途可分为临界温度温敏标签(critical temperature indicator,CTI)、临界温度或时间温敏标签(critical temperature/time indicator,CTTI)和时间温度温敏标签(time-temperature indicator,TTI);其中TTI又分为可逆与不可逆标签,根据工作原理还可分为扩散型、聚合反应型和生物酶分解型。但TTI价格较高,在国内的普及度并不高,并且研究也较少。本文根据工作原理分类综述了不可逆型TTI的研究进展,并展望其在药学领域的未来发展趋势。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局