克霉唑阴道片微生物限度检查方法学研究

作者：周剑; 王刚林

来源：中国药业, 2013, (22): 57-59.

• 克霉唑阴道片
• 微生物限度检查
• 质量控制 clotrimazole vaginal tablets
• microbial limit test
• quality control

目的对克霉唑阴道片的微生物限度检查方法进行研究。方法采用常规的直接接种法、培养基稀释法和离心沉淀—培养基稀释联用法进行对比研究。结果细菌数检查可经1∶10样品稀释液500 r/min离心3 min,取上清液采用培养基稀释法(每皿0.2 mL)进行检查;霉菌及酵母菌数检查采用培养基稀释法(每皿0.1 mL)进行检查,但回收率不能达到相应规定;控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法(每100 mL培养基加1∶10供试液5 mL)进行检查,白色念珠菌可采用培养基稀释法(每100 mL培养基加1∶10供试液2 mL)进行检查。结论克霉唑阴道片细菌检查可采用离心沉淀-培养基稀释联用法消除抑...

• 单位
  重庆医疗器械质量检验中心; 重庆市食品药品检验检测研究院