摘要
目的分析化疗后预防性使用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的持续时间及影响因素。方法回顾性分析聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中招募的受试者的临床病理特征。试验组患者皮下注射100μg/kg PEG-rhG-CSF 1次,对照组患者每天注射5μg/kg rhG-CSF。结果在53个化疗周期中,rhG-CSF使用时间为(9.57±2.10)d;使用时间为711 d者44例(83.0%)。体质指数和基线中性粒细胞绝对值(ANC)与rhG-CSF使用时间均有关(均P<0.05)。多因素方差分析结果显示,基线ANC与rhG-CSF使用时间有关(P=0.019)。rhGCSF最常见的不良反应为骨痛,不良反应均较轻,无因不良反应死亡患者。结论化疗后预防性使用rhG-CSF的中位时间为10 d;基线ANC低的患者需要预防性应用rhG-CSF更长时间。临床试验注册美国临床注册中心,NCT01285219
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单位中国医学科学院北京协和医学院