益肾排毒丸中有效成分含量测定及指纹图谱研究

作者：邓斌; 王秋燕; 周成高; 张琪琳^*

来源：药物评价研究, 2019, 42(04): 658-662.

DOI：10.7501/j.issn.1674-6376.2019.04.010

• 益肾排毒丸
• 高效液相色谱法
• 毛蕊异黄酮葡萄糖苷
• 大黄素
• 大黄素甲醚

目的建立一种RP-HPLC同时测定益肾排毒丸中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚等3种成分含量的方法及指纹图谱。方法采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%甲酸溶液(B)梯度洗脱(0～20 min,20%～40%A;20～30 min,40%A;30～35 min,90%A;35～40 min,20%A),体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm。结果毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚分离度较好,且在各自浓度范围内呈现出良好的线性关系,r=0.999 2;精密度可靠(RSD为0.63%～0.74%);样品在12 h内稳定;方法重复性良好(RSD为1.39%～2.00%);3种成分的平均加样回收率分别为100.3%、100.5%、103.2%,RSD均小于2.0%。采用HPLC可准确有效测出益肾排毒丸中有效成分的含量。指纹图谱研究得共有峰32个,指认了其中6个成分,益肾排毒丸各批次间一致性较好,质量相对稳定。结论该方法简便易行、稳定可靠,可更好用于益肾排毒丸的质量控制。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属协和医院