盐酸文拉法辛表观油水分配系数及其溶液化学稳定性的研究

作者：张嫒; 谷福根

来源：中国药师, 2016, 19(11): 2035-2038.

• 盐酸文拉法辛
• 表观油水分配系数
• 化学稳定性
• pH
• 离子强度

目的:测定盐酸文拉法辛(Ven)的表观油水分配系数(P)及其水溶液的化学稳定性,为今后研制Ven的黏膜吸收给药液体制剂奠定基础。方法:采用HPLC法测定Ven的浓度;测定Ven在正辛醇-水/p H 210磷酸缓冲液系统中的P值;测定Ven在p H 212磷酸缓冲液以及不同离子强度条件下的降解百分率。结果:Ven在正辛醇-水系统中的P值为0.16;在正辛醇-p H 210缓冲液系统中,当p H≤6.0时,Ven的P值接近于1,当p H>6.0时,随着p H的增加,药物的P值显著增大。Ven溶液在p H≤8.0时,其化学稳定性良好,在碱性p H下,化学稳定性较差;离子强度对Ven溶液的化学稳定性无影响。结论:Ven的油水分配系数及溶液的化学稳定性与p H密切相关。在p H约为7.0时,Ven具有较高油水分配系数及化学稳定性。

• 单位
  内蒙古医科大学; 内蒙古医科大学附属医院