摘要
目的:肿瘤坏死因子(TNFα)是由激活的单核-巨噬细胞产生的一种可溶性多功能细胞因子。它对多种肿瘤细胞有直接的细胞毒作用,并具有调节细胞免疫功能的作用。本研究主要比较重组改构人肿瘤坏死因子(rmh-TNF)联合化疗与单纯化疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及生存情况。方法:132例中晚期NSCLC患者随机分入试验组(78例)与对照组(54例),两组均采用CAP、TP或NP方案化疗,21天为一周期,连用两个周期。在试验组化疗的第1~7天和第11~17天肌肉注射rmhTNF500万U。结果:试验组与对照组有效率分别为34·6%(27/78)和27·8%(15/54)(P=0·041)。治疗前后KPS评分差值分别为3·44±0·43和2·28±2·84(P=0·637),中位生存时间分别为8·2个月和6·7个月(P=0·034),中位疾病进展时间6·4个月和5·9个月(P=0·138),1年生存率分别为51·8%和42·6%(P=0·039),2年和3年生存率分别为22·6%和20·8%(P=0·734),15·2%和14·7%(P=0·863)。试验组有67·6%患者产生与rmh-TNF相关的不良反应,但不需特别处理,停药后自行消退。不良反应两组间差异无统计学意义。结论:rmh-TNF联合化疗药物治疗NSCLC的近期疗效优于单纯化疗,中位生存时间和1年生存率更高,但在改善生活质量、中位疾病进展时间、2年和3年生存率未见明显优势。
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单位四川大学华西医院