摘要

目的:建立高效液相色谱法测定马来酸氟伏沙明片中马来酸氟伏沙明含量。方法:采用Welch XB-C8色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为0.01mol/L的醋酸钠溶液-乙腈-甲醇=40:40:20为流动相,每升流动相中加入2ml三乙胺,用冰醋酸调pH至4.5,流速1.0ml/min,检测波长254nm,柱温30℃,进样体积:10μl。结果:线性范围,0.05~0.2mg/ml,r=0.9999;精密度试验,峰面积RSD为0.23%;重复性试验,6份样品平均含量为99.8%,RSD为0.38%;回收率试验,平均回收率为100.43%,RSD为0.84%(n=9)。结论:该法准确可靠,重现性好,可作为马来酸氟伏沙明片中马来酸氟伏沙明含量检测方法。