摘要

目的评价头孢他啶/他唑巴坦(5∶1)注射剂在健康人体内单次及连续给药的耐受性和安全性。方法用单一剂量递增(1200,2400,3600,4800 mg)法进行单次给药试验,在前一剂量完成观察并证实药物安全后,再进行下一个较高剂量组的试验。连续给药试验,给予头孢他啶/他唑巴坦注射剂2400 mg,每日2次,连续6 d。结果所有受试者对药物耐受良好,无不适主诉。单次给药:2400 mg组,有1例受试者的尿素氮(BUN)升高(用药前,给药后24,72 h分别为7.74,8.76,10.14 mmol·L-1);4800 mg组,有1例受试者的丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶(用药前,给药后24...

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