基于雅培ARCHITECT i2000的CMIA在梅毒血清抗体诊断中的应用策略

作者：张建光; 杜振华^*; 张桂芬

来源：武警医学, 2022, 33(03): 198-206.

DOI：10.14010/j.cnki.wjyx.2022.03.012

• 化学发光微粒子免疫检测法
• 梅毒螺旋体抗体
• 梅毒颗粒凝集试验
• 梅毒化学发光法

目的 分析梅毒血清抗体检测中雅培ARCHITECT i2000化学发光微粒子免疫检测法(chemiluminescent particle immunoassay, CMIA)在梅毒血清抗体诊断中的价值，探讨CMIA在梅毒筛查中的临床应用策略。方法 收集武警特色医学中心梅毒螺旋体抗体CMIA检测阳性的血清样本271例(S/CO≥1.0),同时采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination, TPPA)对这些样本进行复检。以TPPA作为参照，采用受试者工作特征曲线(operating characteristic curve, ROC)对CMIA的梅毒血清抗体检出能力进行评价。根据S/CO值把标本分为4组，分别为A组(1.0≤S/CO<3.0,n=85),B组(3.0≤S/CO<5.0,n=26),C组(5.0≤S/CO<7.0,n=17)和D组(S/CO≥7.0,n=143),比较4组间复检阳性率的差异。构建复检阈值-阳性符合率曲线图，分析CMIA复检的最佳S/CO值。结果 271例CMIA检测阳性样本中，196例TPPA复检阳性。A组到D组的TPPA复检阳性符合率分别为20.00%、76.92%、94.12%和100.00%。4组间阳性符合率差异有统计学意义(W=14253,P<0.001)。当复检阈值设为5.1时，TPPA复查的阳性符合率达到100.00%。结论 CMIA对梅毒血清抗体具有较好的诊断性能，当S/CO值>5.1时，可直接发报告，当S/CO值在1.0～5.1,应进行TPPA复检，能够减少假阳性报告。