摘要
目的 评估抗-CD47单克隆抗体对输血相容性检测的干扰,研究去干扰方法,并对受试者输注效果进行评价。方法 收集本院参与接受天境和信达公司生产的抗-CD47单克隆抗体药物治疗的8名临床试验受试者标本,使用缺乏IgG4的抗人球蛋白试剂Gamma-clone、ZZAP试剂和药物独特型中和试剂等进行血型检测、意外抗体筛查、直接抗人球蛋白试验和交叉配血试验。结果 使用抗-CD47单抗治疗后,8名受试者中有5名ABO血型检定受到干扰;所有受试者直接抗人球蛋白凝集强度呈现2+~4+,且所有受试者意外抗体筛查结果都呈3+~4+。采用缺乏IgG4的抗人球蛋白试剂Gamma-clone的试管法进行意外抗体筛查试验,结果均呈现阴性,交叉配血试验均相合。采用药物独特型中和抗体进行意外抗体筛选,试验结果显示均为阴性,交叉配血试验均相合。使用CD47单抗药物导致贫血的患者均输注2U悬浮红细胞,评价经抗干扰处理后配血相合患者的输血效果,结果显示患者输血有效。结论 受试者使用CD47单抗药物后会干扰输血相容性检测,使用缺乏IgG4的抗人球蛋白试剂和药物独特型中和抗体可去除抗-CD47干扰,受试者输血效果良好。
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