基于指纹图谱及多元统计分析评价藿香清胃片质量

作者：苏建芬^*

来源：中国药师, 2022, 25(09): 1661-1666.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2022.09.032

• 藿香清胃片
• 高效液相指纹图谱
• 相似度
• 聚类分析
• 主成分分析
• 偏最小二乘法-判别分析

目的:建立藿香清胃片的HPLC指纹图谱，为评价其质量提供依据。方法:采用CAPCELL PAK C18 MGⅡ色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈(A)-0.15%磷酸溶液(B),梯度洗脱，流速：0.95 ml·min-1,切换检测波长：210 nm(检测熊果酸)、240 nm(检测栀子苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷及甘草苷)、258 nm(检测栀槲皮素及香草酸)、309 nm(检测广藿香酮、藿香黄酮醇及毛蕊花糖苷),柱温：30℃,进样量：10μl。建立藿香清胃片的指纹图谱，根据相似度评价，结合化学计量学方法对藿香清胃片进行质量评价。结果:建立15批藿香清胃片的HPLC指纹图谱，共确定24个共有指纹峰，通过与对照品比对指认了10个成分；15批藿香清胃片的指纹图谱相似度为0.972～0.998,通过聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA),15批样品分成3类，分类结果与厂家呈相关性，并发现5个差异性标志物。结论:所建立的HPLC指纹图谱方法重复性好、专属性强，可为藿香清胃片的质量控制提供依据和参考。