反相高效液相色谱法测定对氨基水杨酸钠片的有关物质

作者：邓梅; 黄洁; 单敏

来源：中国药业, 2012, (19): 41-42.

• 高效液相色谱法
• 对氨基水杨酸钠片
• 有关物质
• 间氨基酚 HPLC
• Sodium Aminosalicylate Tablets
• related substance
• aminophenol

目的建立测定对氨基水杨酸钠片中有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用Phenomenex Luna C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-10%四丁基氢氧化铵溶液-0.05 mol/L磷酸氢二钠-0.05 mol/L磷酸二氢钠(200∶19∶400∶400),流速1.0 mL/min,检测波长280 nm。结果对氨基水杨酸钠与间氨基酚分离度良好,间氨基酚质量浓度在0.365～1.825μg/mL之间与峰面积线性关系良好,检测限为0.012μg/mL。结论该方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可作为对氨基水杨酸钠片有关物质的检查方法。

• 单位
  西安市食品药品检验所