摘要

目的观察利妥昔单抗治疗难治性特发性血小板减少性紫癜(RITP)的临床疗效及安全性。方法将66例RITP患儿随机分为试验组33例和对照组33例。对照组予以静脉滴注地塞米松1 mg·kg-1,隔天1次,每周4次,共4周。试验组在对照组治疗的基础上,予以静脉滴注利妥昔单抗100 mg,每周1次,共4周。比较2组患儿临床疗效,比较治疗前后患儿血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素18(IL-18),人末端补体复合物9(s C5b-9)、辅助性T细胞1(Th1)、辅助性T细胞2(Th2)及Th1/Th2比值,记录药物不良反应情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.94%(31/33例)和75.76%(25/33例)差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组与对照组IL-18分别为(242.39±63.24),(200.02±71.65)pg·m L-1;TNF-α分别为(69.87±18.32),(60.25±12.33)μg·L-1,s C5b-9分别为(572.33±124.32),(496.28±99.75)ng·m L-1;Th1/Th2分别为2.53±0.57,1.73±0.46,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组发生皮疹2例和肺部感染1例,对照组发生肺部感染3例,2组药物不良反应发生率均为9.09%(3/33例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论利妥昔单抗与大剂量糖皮质激素联合应用对RITP患儿疗效较好,能降低血清TNF-α、IL-18、s C5b-9水平,改善Th1、Th2比例失调,具有较好的临床效果。

全文