奥利司他中间体利普司他汀标准品的制备工艺研究

作者：孔腾腾; 陈斌; 褚少青; 李宏杰

来源：海峡药学, 2019, 31(02): 69-71.

• DAC50制备柱
• 制备
• 收集
• 萃取
• 浓缩
• 标准品

目的本文主要发明了一种利普司他汀对照标准品的制备工艺。方法本法先采用了DAC50 C8制备柱(50mm×450mm,5μm),以86%甲醇-RO水溶液为流动相,上柱液浓度21000μg·mL-1,进样量1.4g·L-1,检测波长195nm,上柱流速为35mL·min-1,洗脱流速为50mL·min-1,得到了组分含量超过93%的收集液。再将收集液加入庚烷萃取,后在庚烷相中加入乙腈萃取至乙腈相,减压浓缩。结果得到纯度93%相对含量为85%的利普司他汀标准品。结论本工艺可制备得到可应用于利普司他汀检测的合格标准品。

• 单位
  杭州中美华东制药有限公司