酶标法测定人血清中HIV抗体的不确定度分析

作者：石冬月

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(18): 54-55.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.18.026

• 酶标法
• HIV抗体
• 不确定度

目的:探究分析酶标法测定人血清中HIV抗体的不确定度。方法:2019年8月～2019年12月根据JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》,采用酶标法测定人血清中HIV抗体,通过HIV抗体检查结果,明确其不确定度,并进行详细分析。结果:资料显示,阴性B=0.28,阴性吸光度值=0.078,cutoff值=0.278。通过cutoff值可将说明书中的批内精密性原始值重新还原成吸光度值。结合微量加样器校准证书可得出,75μ1的相对误差是0.15%,可知不确定度=0.234μ1;结合75μ1微量加样器在试验期间核查的相关数据,可知不确定度=0.341μ1;结合检验规程的规定,每批次检验过程中样品的加样时间均小于30min,可知不确定度=8.66min;结合酶标仪鉴定证书,可知不确定度=0.01。最终可得,样品的吸光度值和cutoff值比值B=4.332,不确定度U=1.2,k=2。结论:通过酶标法测定人血清中HIV抗体的不确定度,可减少假阴性出现几率,可辨别检测质量的影响因素,有利于实验室检测质量的提高。