维格列汀片仿制药品与原研药品治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性比较

作者：饶惠珍; 计成; 李俐^*

来源：中国临床药学杂志, 2023, 32(01): 13-17.

DOI：10.19577/j.1007-4406.2023.01.003

• 仿制药品
• 维格列汀片
• 2型糖尿病

目的 比较维格列汀片仿制药品（商品名：孚来乐）与原研药品（商品名：佳维乐）对2型糖尿病患者的降糖疗效与安全性，为临床用药提供借鉴参考。方法 采用单中心、回顾性真实世界研究，纳入2019年11月13日至2021年11月12日收治的2型糖尿病患者。将入组患者分为集采组（n=112）与原研组（n=103），维格列汀片给药剂量均为50 mg,bid，对比2组患者入组时及治疗3个月后的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白水平及不良反应的发生情况，并行成本-效果分析。结果 降糖疗效方面，随访3个月后，2组患者的空腹血糖、餐后血糖均较入组时有所改善，但原研组空腹血糖及餐后血糖均得到了显著降低（P <0.05）;2组的糖化血红蛋白水平较入组时均有显著降低（P<0.05）。安全性方面，集采组与原研组不良反应发生率分别为6.25%和6.80%(P> 0.05)，未发现严重的药物不良反应。成本-效果分析发现，集采组每获得1个单位的疗效需花费5.23元，低于原研组成本17.4元。结论 维格列汀片仿制药品治疗2型糖尿病的疗效及安全性不劣于原研药品，且成本-效果比更优。

• 单位
  中国药科大学; 南京鼓楼医院药学部; 福建医科大学附属协和医院; 南京大学医学院附属鼓楼医院