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摘要
目的建立瑞巴派特片体外溶出度HPLC检测方法及方法学验证。方法溶出度试验采用桨法,转速50 r/min;以水、p H 1.2盐酸(含氯化钠)、p H6.0枸橼酸-磷酸二氢钠缓冲液和p H6.8磷酸缓冲液为溶出介质,HPLC法测定溶出量。结果瑞巴派特在5.533221.334μg/m L内线性关系良好(r=0.999 9),专属性、精密度、准确度、溶液稳定性及耐用性等均良好。结论本方法简单方便,提高了瑞巴派特溶出度测定的专属性和准确性,可用于该制剂的质量控制。
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目的建立瑞巴派特片体外溶出度HPLC检测方法及方法学验证。方法溶出度试验采用桨法,转速50 r/min;以水、p H 1.2盐酸(含氯化钠)、p H6.0枸橼酸-磷酸二氢钠缓冲液和p H6.8磷酸缓冲液为溶出介质,HPLC法测定溶出量。结果瑞巴派特在5.533221.334μg/m L内线性关系良好(r=0.999 9),专属性、精密度、准确度、溶液稳定性及耐用性等均良好。结论本方法简单方便,提高了瑞巴派特溶出度测定的专属性和准确性,可用于该制剂的质量控制。
