HPLC法测定艾司奥美拉唑钠原料药中过氧化氢异丙苯残留量

作者：杨帅; 张治云^*

来源：精细化工中间体, 2021, 51(03): 73-75.

DOI：10.19342/j.cnki.issn.1009-9212.2021.03.018

• 高效液相色谱
• 艾司奥美拉唑钠
• 过氧化氢异丙苯

建立高效液相色谱法(HPLC)测定艾司奥美拉唑钠原料药中过氧化氢异丙苯残留量的方法。色谱柱为安捷伦ZORBAX Eclipse XDB-C8 (4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL,检测波长210 nm。过氧化氢异丙苯浓度在0.5～10.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.91%(RSD=0.49%)。方法专属性、重复性、灵敏度满足艾司奥美拉唑钠原料药中过氧化氢异丙苯残留量测定要求。

• 单位
  山东省药学科学院