DEPC、DMPE和DPPG合成磷脂降解杂质的初步研究

作者：张程程; 刘翠平; 厉孝广; 潘红娟^*

来源：中国医药工业杂志, 2023, 54(11): 1652-1659.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2023.11.015

• 二芥酰磷脂酰胆碱
• 二肉豆蔻酰磷脂酰乙醇胺
• 二棕榈酰磷脂酰甘油
• 高效液相色谱法
• 降解杂质
• 溶血磷脂
• 磷脂酶A1

分别建立了HPLC-电雾式检测器(CAD)法分析二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC)、二肉豆蔻酰磷脂酰乙醇胺(DMPE)和二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG)中的有关物质，监测这3种合成磷脂的降解杂质。采用LC-MS法、专一性磷脂酶A1酶解试验结合ACD/Labs软件(Version 2021)辅助，鉴定3种合成磷脂主要的降解杂质结构，发现上述3种磷脂降解产生了Sn-1-溶血磷脂和Sn-2-溶血磷脂及脂肪酸等共性杂质，并确定了Sn-1-溶血磷脂为优势降解物，为合成磷脂类药用辅料的质量控制和制剂工艺研究提供了参考。

• 单位
  上海医药工业研究院; 中国医药工业研究总院