不同方法制备的4型肺炎球菌多糖-白喉类毒素结合物的免疫原性比较

作者：聂晓齐; 李鑫; 任涛; 唐秀丽; 题靖; 杨朝晖^*

来源：国际生物制品学杂志, 2019, 42(02).

• 链球菌, 肺炎
• 多糖类, 细菌
• 白喉类毒素

目的比较以1-氰基-4-二甲氨基吡啶四氟硼酸盐(1-cyano-4-dimethylaminopyridine tetrafluoroborate, CDAP)和溴化氰(cyanogen bromide, CNBr)为活化剂制备的4型肺炎球菌多糖(type 4 pneumococcal polysaccharide, PS4)-白喉类毒素(diphtheria toxoid, DT)结合物(PS4-DT)原液的免疫原性。方法分别以CDAP或CNBr为活化剂, 各制备1批PS4-DT原液, 并对原液的相关质量指标进行检测。分别用2种PS4-DT原液, 间隔2周皮下注射NIH小鼠3次, 末次免疫1周后采集血清, 用ELISA检测血清抗体水平, 比较不同方法制备的2种PS4-DT原液的免疫原性。结果 2种PS4-DT原液的主要质量指标均符合相关规定的要求, 结合PS4的含量分别为257.1和203.0 μg/ml。2种PS4-DT原液均可与PS4抗血清发生特异性反应。抑制ELISA检测显示, 2种PS4-DT原液对PS4抗血清的抑制率均达到100%。2种PS4-DT原液免疫小鼠产生的抗PS4抗体水平相近, 抗体几何平均滴度分别为970.06和844.49。结论不同方法制备的2种PS4-DT原液在小鼠中的免疫原性相似, 且均可诱导小鼠产生较高水平的抗体。

• 单位
  北京民海生物科技有限公司