小儿健脾丸质量标准研究

作者：向春燕; 况刚; 盘思颖; 李月平^*

来源：中国药业, 2021, 30(23): 62-65.

• 小儿健脾丸
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 陈皮
• 甘草酸
• 质量标准

目的建立小儿健脾丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对小儿健脾丸中陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(35∶65,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果陈皮的TLC图谱斑点清晰,专属性强,且阴性对照无干扰。甘草酸铵进样量在0.004 9～0.036 9μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=5),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率为97.83%,RSD为0.94%(n=6);样品中甘草酸的平均含量为0.386 7 mg/g。结论该方法操作简便,结果准确,专属性强,稳定性和重复性均较好,可用于小儿健脾丸的质量控制。

• 单位
  重庆第二师范学院