受试者尿液样本采集是药物Ⅰ期临床试验进行尿药研究的一个关键环节,本文结合课题组近年来的临床实践,分析尿液样本收集和采集中的关键点,探讨药物Ⅰ期临床试验中受试者尿液样本收集和采集过程的实施要点,以提高尿液样本的采集质量。