胶体金免疫层析法诊断肺炎支原体感染的临床价值评估

作者：王良玉; 朱宏斌; 史大伟; 韩晓华; 韩丽娜; 宁立华; 窦海伟; 袁青; 辛德莉^*

来源：中国实用儿科杂志, 2023, 38(12): 913-917.

DOI：10.19538/j.ek2023120609

• 肺炎支原体
• 胶体金纸片法
• 临床价值评估

目的 评估胶体金免疫层析法诊断肺炎支原体感染（Mycoplasma pneumonia,MP）的临床价值。方法 采用回顾性研究方法，采集2016年12月至2017年1月就诊于中国医科大学附属盛京医院及2019年10月至12月就诊于包头市儿童医院，临床诊断为MP感染患儿的双份血清样本115对，采用胶体金免疫层析法（简称胶体金法）检测急性期单份血清，以被动凝集法（PA）检测双份血清，特异性抗体滴度4倍升高或下降为标准，绘制受试者工作特征（ROC）曲线，评估胶体金法检测MP感染临床应用价值。结果 胶体金法与参考标准比较，诊断MP感染敏感度为86.4%，特异度为98.2%。ROC曲线下面积0.90，准确度0.91。病程5～7 d，胶体金法检测敏感度82.6%、特异度100%,ROC曲线下面积0.91，被动凝集法以1∶40为判定标准，敏感度73.9%，特异度85%，误诊率15%，以1∶160为判定标准，敏感度39.1%，特异度100%，漏诊率60.9%。病程>7 d，胶体金法敏感度93.1%，特异度94.7%。PA法分别以1∶40与1∶160为阳性判定标准，敏感度均为82.6%，特异度分别为89.4%,100%。结论 胶体金法，敏感、快速，特异度高，诊断准确性高，操作简单，更经济，适于病程早期、门诊、基层医院MP快速检测。可作为临床诊断MP感染的参考指标。若采血时间在病程5～7 d，胶体金法检测阳性，应考虑MP感染，临床可进行抗MP感染治疗。若采用PA法，以1∶40为阳性判定标准，有15%误诊率，诊断需结合临床表现及核酸检测结果等具体分析。若以1∶160为标准，敏感度仅39.1%，漏诊率高。若采血时间为病程7 d以后，胶体金法与被动凝集法均有较高敏感度。若采血时间较早，抗体检测阴性，临床又高度怀疑MP感染患儿，建议病程1周后复查抗体或同时进行核酸检测。

• 单位
  中国医科大学附属盛京医院; 首都医科大学附属北京友谊医院; 首都医科大学附属北京朝阳医院