临床试验中电子知情和电子支付伦理审查经验与趋势探讨

作者：左旭; 李悦; 黄樱硕; 邢荔函; 崔焱^*

来源：中国医学伦理学, 2021, 34(11): 1453-1458.

DOI：10.12026/j.issn.1001-8565.2021.11.13

• 伦理审查
• 临床试验
• 电子知情
• 电子支付

随着信息化社会的高速发展,越来越多的临床试验开始应用电子知情和电子支付等信息化手段,优化临床试验流程。电子知情和电子支付在临床试验中的应用给伦理审查带来了全新的挑战,伦理审查的要点和关注点有别于传统纸质流程,并且目前对电子知情和电子支付的伦理审查指南仍是空白。通过总结首都医科大学附属北京友谊医院开展临床试验电子知情和电子支付伦理审查经验,分析针对电子知情和电子支付的伦理审查要点,总结出其与传统流程的伦理关注点异同。探讨伦理视角下电子知情和电子支付在提高临床试验质量和效率方面的作用,未来伦理审查趋势及实际运行过程中可能存在的伦理问题及伦理监管。临床试验中应用各种信息化手段是必然趋势,这需要伦理委员会不断提高伦理审查能力,总结经验最终形成审查共识或指南。

• 单位
  首都医科大学附属北京友谊医院