多层试验组合策略对1,2-己二醇眼刺激性/腐蚀性的评价

作者：陈秀娟; 黄宇锋; 刘香梅; 庞增雄; 江漪; 李培宁; 李光先; 陈梓灵; 孙侠; 王强

来源：实验动物与比较医学, 2018, 38(03): 217-221.

• 1,2-己二醇
• 眼刺激性/腐蚀性
• 替代实验
• 牛眼角膜混浊/渗透性试验(BCOP)
• 鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)
• 兔眼刺激试验(Draize试验)

目的尝试采用多层试验组合策略筛查不同浓度的1,2-己二醇眼刺激/腐蚀性。方法采用自下而上的组合策略,即以"鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)"和"牛眼角膜混浊/渗透性试验(BCOP)"两项不同敏感程度的体外方法逐层筛查有刺激性的1,2-己二醇浓度范围,最后以兔眼刺激试验(Draize试验)确认其眼刺激性的安全范围。结果 HET-CAM试验:体积分数0.625%及以下浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数1.25%有轻刺激性,体积分数2.50%有中度刺激性,体积分数5.00%10.0%有强刺激性/腐蚀性。BCOP试验:体积分数2.50%5.00%浓度的1,2-己二醇有轻刺激性或刺激性,体积分数10.00%有严重腐蚀性。经Draize试验确认体积分数5.00%浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数10.00%有轻刺激性。结论在本试验条件下,1,2-己二醇无眼刺激性的最高浓度为体积分数5.00%。

• 单位
  广州质量监督检测研究院