正交设计阿托品眼凝胶制备工艺

作者：王宏; 姚日生

来源：黑龙江医药, 2015, 28(01): 107-110.

DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2015.01.040

• 阿托品
• 眼凝胶
• 正交试验法
• 高效液相色谱法

目的:优选阿托品眼凝胶的制备工艺、确定其质量控制方法。方法:1采用正交试验法,选用L9(34)正交表进行试验,考察因素A(卡波姆940用量)、B(甘油用量)、C(丙二醇用量)对阿托品眼凝胶成品质量及工艺的影响。2质量控制方法:采用高效液相色谱法测定阿托品眼凝胶中主药阿托品的含量。结果:1阿托品眼用凝胶最佳处方为:卡波姆-940、0.5%甘油14%、丙二醇14%,所得制剂为透明胶体,外观细腻均匀,质量符合《中国药典》2010年版眼用凝胶的质量要求。2主药硫酸阿托品检测波长为225 nm,硫酸阿托品浓度在2-20μg/m L范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为98.54%,RSD为1.94%。结论:该制剂处方设计合理,制备方法可行,质量可控。

• 单位
  合肥工业大学; 安庆市立医院