复方硼砂溶液(稀)微生物限度检查法验证

作者：刘全芳; 郑绍忠; 张婷

来源：安徽医药, 2011, (08): 963-964.

• 复方硼砂溶液
• 微生物限度检查法
• 方法验证 compound borax solution
• microbial limit tests
• method validation

目的建立复方硼砂溶液(稀)的微生物限度检查法。方法依据《中国药典》2010年版二部附录XI J微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果验证试验中试验组的加菌回收率均大于70%,控制菌检查可检出阳性菌,阴性菌不能检出。结论可以采用常规法进行复方硼砂溶液(稀)的微生物限度检查。

• 单位
  厦门大学附属东南医院