中药饮片安全生产持续质量管理应用效果研究

作者：文继军

来源：中药与临床, 2021, 12(04): 24-26.

• 中药饮片
• 安全生产
• 持续质量管理

目的:探讨中药饮片安全生产持续质量管理应用效果。方法:将2019年某中药类企业生产的500份中药饮片纳入对照组,并实施常规质量管理,另外将2020年某中药类企业生产的500份中药饮片纳入观察组,生产过程中对其实施PDCA持续质量管理,对比两组不通过率、收回GMP证书率、产品召回率及两组不合格率。结果:观察组中药饮片不通过率、收回GMP证书率及产品召回率均低于对照组(P<0.05);观察组中药饮片不合格率4.20%,显著低于对照组的17.00% (P<0.05)。结论:中药饮片生产过程中,实施PDCA持续质量管理可提高中药饮片通过率、减少收回GMP证书率、产品召回率,提高中药饮片合格率,使得中药材的生产更加标准化及规模化,以保证中药饮片生产质量。

• 单位
  湘潭市第二人民医院