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摘要
将尼莫地平与聚合物载体照质量比4∶1混合，采用热压挤出法制备了高载药量尼莫地平固体分散体。以制品在pH1.0盐酸中的溶出行为为评价指标，优化了载体材料种类、挤出转速、挤出温度和制备方法。结果显示，在远低于尼莫地平熔点的80℃条件下，以30 r/min的转速通过热压挤出法制备的高载药量尼莫地平-Eudragit?EPO固体分散体，能显著提高尼莫地平的溶出度，15 min溶出率达80%以上。差示扫描量热、粉末X射线衍射、粒径测定和扫描电镜表征结果显示，固体分散体中药物以纳米晶形式存在。加速稳定性试验中，固体分散体中的尼莫地平由晶型Ⅰ转变为晶型Ⅱ，但体外溶出行为基本不变。
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