生物样本管理系统在药物Ⅰ期临床试验样本管理中的应用

作者：李云霏; 马黔红; 邱雯^*

来源：中国新药与临床杂志, 2019, 38(09): 526-532.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2019.09.004

• 临床试验,Ⅰ期
• 信息管理
• 生物标本库

药物Ⅰ期临床试验研究的可靠性有赖于试验中的生物样本质量。本研究通过设置自定义编码规则、设计导入模板、注册样本源与样本、设计打印二维码等,对生物样本管理系统(BIMS)进行应用开发,实现了药物Ⅰ期临床试验样本系统流程化管理。通过与纸质系统以及现存数据管理系统进行比较,发现BIMS的应用能进一步提高标准化操作的效率和准确性,改善临床试验质量,并且有利于试验机构的监管。

• 单位
  四川大学; 兰州大学第二医院; 四川大学华西医院