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摘要
目的研制出一种血液透析液中钙离子快速检测试剂盒,其检测方法简便快捷,可准确快速确定透析液中钙离子是否符合YY0598-2015《血液透析相关及治疗用浓缩物》标准的规定。方法参考GB/T 15452-2009工业循环冷却水中钙、镁离子的测定EDTA滴定法标准检验方法中钙离子的检测方法,根据透析液不同的钙离子浓度标示量(钙离子浓度分别为1.25 mmol/L、1.50 mmol/L和1.75 mmol/L)确定合适的试剂剂量,将所有试剂分类拼装成试剂盒,并对本试剂盒与标准检测方法测定的结果进行比较。结果该试剂盒检测结果与国标法检测结果一致,试剂盒在常温条件下至少可保存1年。结论该试剂盒方法准确快速,具有良好的应用前景。
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单位吉林省富生医疗器械有限公司
