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摘要
目的探讨国产与进口结合雌激素软膏治疗绝经后妇女萎缩性阴道炎的疗效及安全性。方法 2003年9月至2004年6月就诊于北京协和医院等6家医院的萎缩性阴道炎患者被随机分为试验组(国产结合雌激素软膏)122例,对照组(进口雌激素软膏)118例。疗程为21d。记录用药前后受试者的阴道脱落细胞成熟指数、萎缩性阴道炎症状评分及阴道健康评分;测定用药前后受试者血清卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)水平及子宫内膜厚度。结果主要疗效指标:阴道脱落细胞成熟指数治疗前试验组为25.15±23.3,对照组为29.84±25.29;治疗后试验组为77.15±21.25,对照组为78.09±20.56。两组治疗后较治疗前均显著升高(P<0.01);两组间较基线上升值的差异无统计学意义(P>0.05)。次要疗效指标:萎缩性阴道炎症状总评分比较:治疗前试验组(4.99±2.13)分,对照组(4.96±2.22)分;治疗后试验组(0.79±1.20)分,对照组(0.42±0.83)分,治疗前后比较均P<0.01;两组间较基线下降值的差异有统计学意义(P<0.05)。阴道健康总评分比较:治疗前试验组为(7.34±2.15)分,对照组为(7.51±2.16)分;治疗后试验组为(15.72±2.53)分,对照组为(16.02±2.21)分。两组治疗后较治疗前均显著升高(P<0.01);两组间较基线上升值的差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面:血清FSH、E2水平及子宫内膜厚度:治疗后较基线的变化均有统计学意义(P<0.01),两组间上升及下降值的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论国产结合雌激素软膏与进口结合雌激素软膏临床疗治疗疗效相似,可安全有效地治疗绝经后妇女萎缩性阴道炎,提高其生活质量。
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