从药品检查角度对非无菌药品生产管理风险的思考

作者：楼双凤

来源：上海医药, 2022, 43(09): 43-46.

• 非无菌药品
• 生产管理
• 风险分析

本文结合非无菌药品工艺特点和生产管理要求，总结药品GMP检查过程中的常见问题，识别出非无菌药品生产管理的风险点，从污染与交叉污染、混淆与差错、批记录和设备管理不到位等方面对缺陷和案例进行分析与探讨，并提出风险防控措施。