摘要

目的:系统评价荷丹片辅助治疗高脂血症的有效性与安全性。方法:全面检索中国知网、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库和Cochrane图书馆,收集从建库至2022年6月发表的荷丹片联合西药治疗高脂血症的随机对照试验。由2名研究者独立筛选文献、提取资料。采用Cochrane系统推荐的偏倚风险评估工具评估纳入文献的偏倚风险,通过Review Manager 5.3软件进行meta分析。运用GRADE系统对结局指标进行证据质量评价。结果:纳入13篇中文文献,包含1 415例受试者;meta分析结果显示,与对照组相比,高脂血症患者在西药常规治疗基础上加用荷丹片后能进一步降低总胆固醇(total cholesterol, TC)[MD=-0.52,95%CI(-0.78,-0.26)]、甘油三酯(triglyceride, TG)[MD=-0.74,95%CI(-1.03,-0.45)]、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol, LDL-C)[MD=-0.61,95%CI(-0.92,-0.29)]等,治疗组较对照组未增加不良反应发生率[RR=1.22,95%CI(0.85,1.76)],安全性良好。GRADE系统评价显示,荷丹片联合西药治疗高脂血症在降低TC、TG、LDL-C、不良反应方面证据质量评价为极低质量。结论:荷丹片联合西药治疗高脂血症安全有效,能明显改善患者血脂各项指标,且未增加不良反应。但受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更高质量研究进行验证。