ANATOM N300移动式三维X射线机的临床应用价值

作者：蔡舒扬; 王可伍; 过清尔; 胡瑛瑛; 杨虹^*

来源：罕少疾病杂志, 2023, 30(01): 92-94.

DOI：10.3969/j.issn.1009-3257.2023.01.041

• 医疗器械
• 移动式X射线机
• 临床验证
• 骨科手术

目的 证实ANATOM N300移动式三维X射线机在临床应用的有效性、便利性与安全性。方法 选取2021年8月至2022年4月浙江大学医学院附属第四医院和衢州市人民医院收治的258例患者或健康受试者,运用ANATOM N300移动式三维X射线机对86例胸部、86例腹部和86例骨关节(包括头颅、颈椎、胸椎、腰椎、髋关节、膝关节)进行3D(体层摄影)和2D(摄影+透视)成像,并对每个部位的图像质量、扫描过程中设备的性能和设备的安全性进行了评价。结果 临床医生之间评价的一致性好(Kappa值>0.75);胸部、腹部、骨关节三个部位图像的临床诊断要求符合率(优率)均超过85%,临床诊断要求符合率(优良率)均超过95%;对机器常用功能扫描方式、机器使用便捷性、整机功能及稳定性评价的满意度均超过95%;扫描过程中,与器械相关的不良事件发生率为零。结论 ANATOM N300移动式三维X射线机的图像质量符合临床诊断要求,设备性能及安全性满足临床应用要求。

• 单位
  浙江大学; 浙江大学医学院附属第一医院