摘要

目的:研究超微粉碎对血竭-红花混合粉体稳定性的影响。方法:将混合细粉及微粉分别置于高温、高湿及光照环境中,定期考察2种粉体的含水量、接触角、有效成分含量及其溶出行为。结果:高温下,微粉含水量、细粉的羟基红花黄色素A(HSYA)和血竭素含量均显著降低,微粉2种有效成分含量保持稳定。高湿下,微粉HSYA和血竭素含量变化量均显著低于细粉。光照下,细粉和微粉接触角均显著降低,细粉HSYA含量先于微粉发生显著变化,微粉血竭素含量先于细粉发生显著变化。高湿、高温和光照试验前后细粉中HSYA和血竭素溶出曲线均不具有等价性;微粉中仅HSYA在高湿试验前后的溶出、血竭素在高温试验前后的溶出不具有等价性。结论:影响因素试验对2种粉体润湿性变化趋势的影响一致。高温、高湿条件下微粉HSYA和血竭素的含量稳定性及光照条件下微粉HSYA的含量稳定性优于细粉。微粉中2种有效成分的溶出行为对影响因素的敏感度降低,溶出稳定性优于细粉。