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摘要
目的针对多肽生产的纯化过程,以提高产率和降低成本为目标,探讨了多柱逆流溶剂梯度纯化(MCSGP)的新方法。方法从多肽药物地加瑞克生产过程的两步纯化出发,与传统层析工艺比较,通过制备图谱的重现性、主峰纯度、纯化收率和纯化效率来考察MCSGP工艺的纯化效果。结果 MCSGP工艺的重现性较好,地加瑞克粗品纯化阶段的收率可达86.63%,单针纯化时间比传统层析工艺要节省15 min。结论与传统层析工艺相比,MCSGP工艺提高地加瑞克粗品纯化阶段的收率提高,纯化时间大大减少,显示出良好的应用前景。
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