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摘要
目的 青霉素是临床中应用最广泛的抗生素之一。控制青霉素中的聚合物含量对保证药品安全具有重要的意义，但目前对青霉素类抗生素聚合反应的认知尚不全面，因此需对其相关机制进行分析。方法 本文选择苯唑西林钠和磺苄西林钠，分别作为侧链为苯甲异恶唑类青霉素和侧链具有较强的吸电子基团青霉素的代表，采用理论计算进一步验证前期文献提出的基于青霉素母核的聚合反应途径，并探讨侧链结构对其聚合反应的影响。结果 聚合反应Ⅰ(青霉素母核的羧基与另一分子β-内酰胺环的反应)是优势聚合反应途径，但侧链具有较强吸电子基团的青霉素如磺苄西林不易发生聚合反应，提示青霉素侧链结构对聚合反应具有明显影响。结论 理论分析聚合反应途径结合强制聚合反应验证是聚合物分析的理想方案；采用LC-MS方法，根据聚合物的质谱裂解途径，结合聚合反应机理，可以较好地推断聚合物的结构。
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单位中国食品药品检定研究院
