摘要
目的对龙鑫LX-8000全自动尿液分析仪(一体机)尿液有形成分、检测性能进行评价,并对检测结果的可信度进行验证。方法根据《尿液有形成分分析仪标准》的要求,选取临床451份尿液标本,执行7个参数的性能评价:检出限、重复性、识别率、稳定性、携带污染率、线性回归分析、可报告线性范围。结果 LX-8000对红细胞(RBC)浓度5个/微升的样品检出率为90%;重复性:对RBC浓度50个/微升的样品进行检测其变异系数(CV)为24%,对200个/微升的样品进行检测其CV为11%;识别率:对RBC、白细胞(WBC)、管型的检测其符合率分别为82.4%、80%、10.5%;假阴性率为4%;稳定性:开机8h内,对RBC(浓度200个/微升)进行重复性测定其CV<15%;RBC、WBC携带污染率分别为0.015%、0.026%;RBC、WBC相关系数(r2)分别为0.998 8、0.998 9;可报告线性范围为215 000个/微升。结论 LX-8000尿液分析仪在尿液有形成分检测中性能良好,主要指标检测的结果符合行业标准,可用于临床尿液分析的初筛,但必要时需进行人工镜检复核,以保证检测结果的准确性。
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