丹参酮ⅡA注射液在健康人体的药代动力学和药效学研究

作者：廖国辉

来源：国际医药卫生导报, 2018, 24(23).

• 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液
• 药代动力学
• 药效学

目的评价单次肌内注射丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在健康人体的药代动力学(PK)和药效学特征。方法采用随机双盲阳性药对照单剂量递增的试验设计,共入选33例健康受试者,所有受试者均接受丹参酮ⅡA磺酸钠注射液肌内注射。试验药共设置20,40, 80,和100 mg 4个剂量组,采用HPLC-MS-MS法测定丹参酮ⅡA磺酸钠注射液血药的浓度,并记录心电图T波高度变化、PR间期变化和PP间期变化为指标。结果肌内注射丹参酮ⅡA磺酸钠注射液后在40, 80, 100 mg 3个剂量组,Tmax、t1/2较为一致,提示吸收速率和消除速率并未受给药剂量影响。随着剂量增加,Cmax和AUC0-1也相应增加;丹参酮ⅡA磺酸钠注射液40、80、100 mg组患者在5、10、30、60、120s时T波长、PR、PP间期显著缩短,差异有统计学意义(P <0.05)。结论丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的分布较快,作用持久,达峰时间和消除半衰期基本一致,其疗效与剂量呈依赖关系。

• 单位
  广州市越秀区中医医院