高原康胶囊质量标准研究

作者：伍丽萍; 王建军; 陈聪; 陈重华; 叶利明

来源：药物分析杂志, 2013, (03): 503-507.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2013.03.022

• 地西泮
• 地塞米松磷酸钠
• 氨茶碱
• 含量测定
• 有关物质
• 质量控制
• 高效液相色谱 diazepam
• dexamethasone sodium phosphate
• aminophylline
• content determination
• related substances
• quality control
• HPLC

目的:建立高原康胶囊的质量标准。方法:采用高效液相色谱法测定高原康胶囊中地西泮、地塞米松磷酸钠、氨茶碱3组分含量,并对高原康胶囊的有关物质、溶出度进行检测。结果:该方法下胶囊中3组分具有很好的分离效果,线性关系良好(r均大于0.99),回收率测定结果均在99.6%～101.0%之间,精密度试验(地塞米松磷酸钠、地西泮、氨茶碱峰面积的RSD分别为0.35%、1.27%、0.15%)和重复性试验(地塞米松磷酸钠、地西泮、氨茶碱含量的RSD分别为0.54%、0.57%、0.23%)结果较佳。结论:本方法操作简便,准确,重复性好,可用于高原康胶囊的质量控制。

• 单位
  四川大学; 成都市妇女儿童中心医院