枸橼酸铋钾胶囊微生物限度检查方法适用性考察的研究

作者：刘鹏; 贺程蓓; 赵思俊; 曲萍

来源：中国药物与临床, 2019, 19(24): 4375-4377.

• 微生物限度检查方法
• 阴性对照
• 阳性对照
• 麦康凯琼脂
• 需氧菌总数
• 霉菌和酵母菌
• 供试品
• 枸橼酸铋钾胶囊
• 液体培养基

<正>枸橼酸铋钾胶囊是一种用于治疗胃溃疡等症的胃黏膜保护药。根据《中国药典》2015年版四部[1] 1105、1106、1107通则中关于"非无菌药品微生物限度标准"的要求,进行适用性研究[2,3],对枸橼酸铋钾胶囊微生物限度进行有效、可控的检测目的。1材料枸橼酸铋钾胶囊(丽珠集团丽珠制药厂,规格:0.3 g,批号:170303),胰酪大豆胨液体、胰酪大豆胨、沙氏葡萄糖、麦康凯琼脂培养基来源于北京陆桥,麦康凯液体培养基来源于广东环凯,胰酪大豆胨琼脂、胰酪大豆胨液体、沙氏葡萄糖琼脂、麦康凯琼脂、麦康凯液体对照培养基来源于中检院。实验

• 单位
  山西药科职业学院; 山西省食品药品检验所; 山西中医药大学