顶空毛细管气相色谱法测定阿伐斯汀原料药中的残留溶剂

作者：黄俊

来源：海峡药学, 2018, 30(04): 64-66.

• 顶空气相色谱法
• 阿伐斯汀
• 残留溶剂

目的建立顶空气相色谱法测定阿伐斯汀中乙醚、乙醇、甲苯共3种有机溶剂的残留量。方法采用顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器;载气为氮气,流速为2.0m L·min-1;色谱柱为DB-WAXETR毛细管柱(30m×0.32mm,0.50μm);采用柱温40℃保持5min,以30℃/min的速率升温至220℃,保持3min;进样口温度为220℃,检测器温度为250℃;分流进样,分流比为5∶1;顶空平衡温度为100℃,顶空平衡时间为30 min;顶空定量环体积为1 m L。以外标法用峰面积计算残留溶剂的含量。结果乙醚、乙醇、甲苯的线性关系良好(r=0.99921.0),平均回收率为96.4%100.5%,检测限分别0.22μg·g-1、0.74μg·g-1和0.47μg·g-1。结论本方法可用于阿伐斯汀中残留溶剂的检查。

• 单位
  重庆市食品药品检验检测研究院