1160例复方甘草片不良反应特征及风险因素分析

作者：霍艳飞; 谢彦军; 许莉莉; 常虹; 孙春晓; 田月洁^*

来源：中国药物警戒, 2021, 18(12): 1176-1180.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2021.12.17

• 复方甘草片
• 药品不良反应
• 风险分析

目的探讨复方甘草片致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素,为临床合理用药提供参考。方法对山东省ADR数据库(2004年1月1日至2019年12月31日)中1 160例涉及复方甘草片的ADR报告进行回顾性分析。结果复方甘草片ADR主要累及胃肠、皮肤及其附件、神经等多系统和器官损害,恶心为最常见的ADR,过敏性休克为最严重的ADR,低血钾、水肿、低血压、药物依赖等风险在说明书中均未提及。结论生产企业应开展复方甘草片安全性监测,及时更新说明书信息;加强医务人员和经营企业人员的培训和宣传,特别是长期服药引起的药物依赖风险,保障公众用药安全。